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第一,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制
1.通??梢酝ㄟ^(guò)質(zhì)量控制樣品進(jìn)行質(zhì)量控制。
質(zhì)量控制樣品包括空白實(shí)驗(yàn)空白樣品和實(shí)驗(yàn)標(biāo)樣。實(shí)驗(yàn)標(biāo)樣無(wú)法獲取時(shí),可以采用添加樣品,添加樣品中分析物含量可以等同或略大于分析方法定量限。
2.每一次檢測(cè)都應(yīng)同時(shí)檢測(cè)質(zhì)量控制樣品,包括空白試驗(yàn),空白樣品,實(shí)驗(yàn)標(biāo)樣或添加樣品,當(dāng)情況不允許時(shí),至少要進(jìn)行空白實(shí)驗(yàn),空白樣品和一個(gè)水平的添加樣品的檢測(cè)。
3.隨樣品檢測(cè)同時(shí)進(jìn)行的空白實(shí)驗(yàn):
1)若空白值在控制限內(nèi),可以忽略不計(jì);
2)若空白值比較穩(wěn)定,可以進(jìn)行n次(n大于或等于10)重復(fù)測(cè)定空白值,計(jì)算出空白值的平均值,在樣品測(cè)定值中扣除
3)若空白實(shí)驗(yàn)顯示超過(guò)正常值,則表明測(cè)試過(guò)程有嚴(yán)重的污染,樣品測(cè)定結(jié)果不可靠。
4.隨樣品檢測(cè)同時(shí)進(jìn)行的控制樣品測(cè)試;
1)選擇與被測(cè)樣品基質(zhì)相同或者相近的實(shí)物標(biāo)樣作為控制樣品,或者采用添加樣品作為質(zhì)量控制樣品;
2)控制樣品中分析物的含量應(yīng)與被測(cè)樣品相近,若被測(cè)樣品為未檢出,則控制樣品中分析物含量要在方法檢出限或定量限附近;
3)控制樣品測(cè)定結(jié)果的回收率要符合要求。
5.繪制質(zhì)量控制圖,觀察結(jié)果穩(wěn)定性,系統(tǒng)偏差及其趨勢(shì),及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象。
6.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作的需要,制定內(nèi)部比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃。計(jì)劃應(yīng)盡可能覆蓋所有常規(guī)項(xiàng)目和全體檢測(cè)人員。要對(duì)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行匯總分析和評(píng)價(jià),判斷是否滿足對(duì)檢測(cè)有效性和結(jié)果準(zhǔn)確性的質(zhì)量控制要求,應(yīng)采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。比對(duì)實(shí)驗(yàn)的具體方法可以是:
1)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或?qū)嵨飿?biāo)樣比對(duì);
2)保留樣品的重復(fù)試驗(yàn);
3)不同人員用相同一方法同一樣品的測(cè)試;
4)不同方法對(duì)同一樣品的測(cè)試:
5)某樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性分析。
7.實(shí)驗(yàn)室完成比對(duì)試驗(yàn)后要對(duì)結(jié)果進(jìn)行匯總、分析和評(píng)價(jià),判斷是否滿足對(duì)檢測(cè)有效性和結(jié)果準(zhǔn)確性的質(zhì)舉控制要求,如果需要應(yīng)該及時(shí)采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。
第二,實(shí)驗(yàn)室外部質(zhì)量控制
1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)參加內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)織的能力驗(yàn)證活動(dòng)和實(shí)驗(yàn)室主管機(jī)構(gòu)組織的比對(duì)活動(dòng)。
2.參加國(guó)內(nèi)內(nèi)同行實(shí)驗(yàn)室比對(duì)活動(dòng)。
外部質(zhì)量控制活動(dòng)一般包括:
1)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心(CNAS),亞太地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可協(xié)會(huì)(APLAC)等實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)
組織的能力驗(yàn)證;
2)國(guó)際專業(yè)技術(shù)協(xié)會(huì)組織的協(xié)同試驗(yàn);
3)國(guó)內(nèi)行業(yè)主管部門(mén)組織的能力驗(yàn)證;
4)能力驗(yàn)證提供者組織的能力驗(yàn)證試驗(yàn);
5)與其他同行實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分割樣品(子樣)的比對(duì)試驗(yàn);
6)與其他同行實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)溶液的比較試驗(yàn)。
3.實(shí)驗(yàn)室完成試驗(yàn),及時(shí)遞交試驗(yàn)結(jié)果和相關(guān)記錄。
4.應(yīng)根據(jù)外部評(píng)審、能力驗(yàn)證、考核、比對(duì)等結(jié)果來(lái)評(píng)估本實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量并采取相應(yīng)的改進(jìn)。
實(shí)驗(yàn)室制定內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃時(shí)應(yīng)考慮實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)量、準(zhǔn)結(jié)果的用途;方法本身的穩(wěn)定性與復(fù)雜性、對(duì)技術(shù)人員經(jīng)驗(yàn)的依賴程度、參加外部比對(duì)(包含能力驗(yàn)證)的頻次與結(jié)果、人員的能力和經(jīng)驗(yàn)、人員數(shù)量及變動(dòng)情況、新采用的方法或變更的方法。
實(shí)驗(yàn)室制定外部質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃時(shí)應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)(包含能力驗(yàn)證)的可獲得性,對(duì)沒(méi)有能力驗(yàn)證的領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室應(yīng)有其他措施來(lái)確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性、CNAS、客戶和管理機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)(包含能力驗(yàn)證)的要求。